Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
GLUCARDIAMID, 125 mg + 1500 mg, pastylki
Nicethamidum + Glucosum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest GLUCARDIAMID i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku GLUCARDIAMID
3. Jak stosować GLUCARDIAMID
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać GLUCARDIAMID
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest G LUCARDIAMID i w jakim celu się go stosuje
GLUCARDIAMID zawiera jako substancje czynne niketamid oraz glukozę.
Niketamid działa pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy. Powoduje zwiększenie wrażliwości
ośrodka oddechowego na dwutlenek węgla, podwyższa objętość oddechową i nasila częstość
oddechów. Zwiększając częstość uderzeń serca, rzut minutowy serca i ciśnienie w tętnicach płucnych,
podwyższa ciśnienie krwi zwłaszcza u pacjentów z hipotensją.
Glukoza zawarta w leku GLUCARDIAMID służy jako źródło energii dla organizmu.
GLUCARDIAMID można stosować pomocniczo:
− w stanach dużego i długotrwałego wysiłku fizycznego;
− w stanach przewlekłego osłabienia i zmęczenia.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku G LUCARDIAMID
Kiedy nie przyjmować leku G LUCARDIAMID
− jeśli pacjent ma uczulenie na niketamid lub glukozę lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
− u pacjentów, u których występuje tachykardia (przyspieszona akcja serca) i ciężkie
zaburzenia rytmu serca;
− u pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną;
− u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania GLUCARDIAMID należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrożnie (tylko w porozumieniu z lekarzem) stosować:
− w ciężkiej astmie oskrzelowej, ponieważ lek może spowodować znaczący skurcz oskrzeli;
− w nadciśnieniu tętniczym;
− w nadczynności tarczycy;
− w padaczce, gdyż może powodować wystąpienie drgawek;
− w cukrzycy.
Niketamid znajduje się na liście leków uznanych za środki dopingujące w sporcie, opracowanej przez
Komisję do Zwalczania Dopingu. Może powodować wystąpienie dodatnich wyników niektórych
testów antydopingowych.
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
GLUCARDIAMID a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Przy zalecanych dawkach nie obserwowano interakcji leku GLUCARDIAMID z innymi lekami.
Lek należy stosować ostrożnie u chorych przyjmujących leki sympatykomimetyczne i inhibitory
monoaminooksydazy oraz łącznie z lekami powodującymi relaksację mięśni.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku Nie zaleca się
stosowania leku GLUCARDIAMID w okresie ciąży i podczas karmienia piersią, ze względu na brak
badań potwierdzających bezpieczeństwo.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie zaburza sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
GLUCARDIAMID zawiera glukozę i sacharozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
3. Jak stosować G LUCARDIAMID
Podanie doustne
Zalecana dawka
Ssać 4 do 6 pastylek na dobę.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku G LUCARDIAMID
GLUCARDIAMID nawet po połknięciu w całości wielu pastylek jest uwalniany powoli i znaczna część
leku zostaje w tym czasie wydalona.
Przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek mogą wystąpić: przyspieszony oddech, nudności,
wymioty, nadmierna potliwość, świąd, kichanie, niepokój, drgawki padaczkopodobne.
Pominięcie przyjęcia leku G LUCARDIAMID
Należy kontynuować stosowanie leku nie zwiększając następnej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane mogą objawiać się: obniżeniem progu drgawkowego, uporczywym kaszlem,
skurczem oskrzeli i bólem głowy.
Do cięższych działań niepożądanych należy uczynnienie objawów porfirii, choroby
charakteryzującej się napadowymi bólami brzucha, zaburzeniami neurologicznymi i psychicznymi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać G LUCARDIAMID
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym i dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po napisie: Termin
ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera G LUCARDIAMID
- Substancjami czynnymi leku są niketamid i glukoza.
- Pozostałe składniki to: glukoza ciekła, sacharoza, tłuszcz stały, kwas cytrynowy jednowodny,
sorbitanu monooleinian, wosk biały, żółcień chinolinowa (E 104), butylohydroksyanizol,
butylohydroksytoluen.
Jak wygląda G LUCARDIAMID i co zawiera opakowanie
Pastylki o kształcie płaskich kostek ze szklistej, żółtej masy pakowane oddzielnie w laminat
Aluminium/papier/PE, w tekturowym pudełku
Opakowanie zawiera 10 lub 20 pastylek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Perrigo Poland Sp. z o.o.
Al. Niepodległości 18
02-653 Warszawa
{logo Perrigo}
Wytwórca
Przedsiębiorstwo Produkcyjno – Handlowe „EWA” S.A.
ul. Zamkowy Folwark 9
63-700 Krotoszyn
