Co to jest Plaquenil?
Lek Plaquenil należy do grupy leków przeciwzapalnych i immunosupresyjnych z grupy 4 - aminochinolin. Należy do rodziny leków określanych jako inne leki stosowane w zaburzeniach mięśniowo - szkieletowych. Substancją czynną leku jest siarczan hydroksychlorochiny.
Podstawowe informacje
|
Nazwa
|
Plaquenil
|
|
Nazwa międzynarodowa
|
Hydroxychloroquine
|
|
Kategoria dostępności
|
Leki na receptę
|
|
Dawka
|
200 mg
|
|
Postać
|
Tabletki powlekane
|
|
Skład - substancja czynna
|
Siarczan hydroksychlorochiny
|
|
Skład - substancje pomocnicze
|
Rdzeń tabletki:
- laktoza jednowodna
- powidon
- skrobia kukurydziana
- stearynian magnezu
Otoczka tabletki:
- hypromeloza
- makrogol 4000
- dwutlenek tytanu (E171)
- laktoza jednowodna
|
|
Dostępne opakowania
|
- 30 tabletek powlekanych
- 60 tabletek powlekanych
|
|
Działanie / właściwości
|
- przeciwzapalne
- immunosupresyjne
|
|
Zastosowanie
|
- leczenie i zapobieganie malarii
- choroby o podłożu zapalnym: reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń układowy rumieniowaty
- osutka świetlna
|
|
Przeciwwskazania
|
- uczulenie na hydroksychlorochinę, jej pochodne lub którykolwiek z pozostałych składników leku
- retinopatia
- karmienie piersią
- dzieci poniżej 6 roku życia
- równoczesne stosowanie citalopramu, escitalopramu, hydroksyzyny, domperidonu lub piperachiny
|
|
Ostrzeżenia i środki ostrożności
|
- ze względu na toksyczne działanie leku u dzieci, należy go przechowywać w miejscu bezpiecznym
- hydroksychlorochina może powodować zaburzenia rytmu serca u pacjentów z chorobami serca lub zaburzeniami równowagi elektrolitowej w wywiadzie
- u pacjentów chorujących na porfirię lek może spowodować wystąpienie ostrego jej napadu
- przyjmowanie leku może prowadzić do nasilenia zmian skórnych w przypadku łuszczycy
- w przypadku ciężkiej choroby wątroby lub nerek, należy indywidualnie dostosować dawkę leku
- u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo - 6 - fosforanowej przyjmowanie tej grupy leków związane jest z ryzykiem wystąpienia hemolizy
- długotrwałe leczenie lekiem Plaquenil może spowodować uszkodzenie siatkówki, zaburzenia widzenia, pogorszenie ostrości widzenia, zaburzenia widzenia barw - powinno to wymagać przerwania leczenia
- w trakcie długotrwałego leczenia należy wykonywać regularne badanie krwi
- ryzyko wystąpienia problemów dotyczących serca może się zwiększać wraz ze zwiększaniem dawki
- lek może powodować obniżenie stężenia glukozy we krwi, sztywność mięśni, nieprawidłowe ruchy, drżenia
- hydroksychlorochina może powodować uszkodzenia genów, w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem i w okresie do 8 miesięcy po jego zakończeniu
|
|
Działania niepożądane / Skutki uboczne
|
Bardzo często (u więcej niż 1 osoby na 10 osób):
Często (u nie więcej niż 1 osoby na 10 osób):
- niewyraźne widzenie, słaba adaptacja oka do widzenia na daleką lub bliską odległość
- biegunka
- wymioty
- utrata apetytu
- swędzenie
- rumień
- wysypka
- bóle głowy
|
|
Możliwe interakcje z
|
- citalopramem
- escitalopramem
- hydroksyzyną
- domperidonem
- piperachiną
- halofantryną
|
|
Ciąża
|
Ze względu na mechanizm działania leku nie należy go przepisywać kobietom w ciąży.
|
|
Karmienie piersią
|
Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Plaquenil.
|
|
Dzieci
|
Nie stosować leku Plaquenil u dzieci poniżej 6 roku życia.
|
|
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
|
Lek może powodować przemijające zaburzenia widzenia: niewyraźne widzenie, zaburzenia akomodacji. Z tego względu należy zachować ostrożność w przypadku prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
|
Działanie i właściwości
Jak działa lek Plaquenil?
Lek Plaquenil ma zdolność do hamowania wolnych rodników, wytwarzanych w trakcie przemiany materii, czyli wykazuje działanie antyoksydacyjne. Ponadto wyłącza istotną aktywność pierwotniaków, które powodują choroby zakaźne; w szczególności dotyczy to patogenu malarii. Lek hamuje reakcje zapalne. Ma właściwości tłumienia syntezy rodników, które aktywują układ odpornościowy. Przyczynia się to do zmniejszenia procesów autoimmunologicznych. Lek Plaquenil ma również zdolność do hamowania tworzenia się czynnika reumatoidalnego - immunoglobuliny.
Zastosowanie / wskazania
Kiedy stosuje się lek Plaquenil?
Lek Plaquenil jest wskazany w leczeniu chorób stawów o podłożu zapalnym, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub innych chorób o podłożu autoimmunologicznym, takich jak toczeń rumieniowaty układowy, bądź też w zapobieganiu wielopostaciowej osutce świetlnej. Jest lekiem stosowanym w leczeniu malarii, jak również stosowany ochronnie w celu zapobiegania zarażeniu.
Dawkowanie
Jak stosować lek Plaquenil?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie jest indywidualne i zależy od choroby, z powodu której pacjent jest leczony.
Lek należy stosować doustnie, najlepiej po posiłku, częstość jego stosowania ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Plaquenil
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub z miejscowym ośrodkiem leczenia zatruć. Mogą wystąpić problemy z sercem powodujące jego nieregularne bicie.
Pominięcie przyjęcia leku Plaquenil
Nie dotyczy.
Przerwanie przyjmowania leku Plaquenil
Nie dotyczy.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Plaquenil?
Leku Plaquenil nie należy stosować w przypadku:
- uczulenia na hydroksychlorochinę, jej pochodne lub którykolwiek z pozostałych składników leku
- retinopatii
- karmienia piersią
- dzieci poniżej 6 roku życia
- równoczesnego stosowania citalopramu, escitalopramu, hydroksyzyny, domperidonu lub piperachiny
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek Plaquenil może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Bardzo często (występują u więcej niż 1 osoby na 10 osób):
Często (występują u nie więcej niż 1 osoby na 10 osób):
- niewyraźne widzenie, słaba adaptacja oka do widzenia na daleką lub bliską odległość
- biegunka
- wymioty
- utrata apetytu
- swędzenie
- rumień
- wysypka
- bóle głowy
Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 osoby na 100 osób):
- retinopatie z zaburzeniami pigmentacji siatkówki i zaburzeniami pola widzenia (ubytkami pola widzenia), nieprawidłowe widzenie barw
- zmiany w obrębie rogówki (obrzęki, złogi rogówkowe), światłowstręt
- szarawe zabarwienie skóry lub błon śluzowych
- odbarwienie włosów
- wypadanie włosów
- nerwowość
- szum w uszach
- zawroty głowy
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- zaburzenia czuciowe i ruchowe
Częstość nieznana:
- zaburzenia dotyczące plamki żółtej, zaburzenia te mogą być nieodwracalne (makulopatie, zwyrodnienie plamki żółtej)
- zmiany pęcherzowe i złuszczanie skóry, które mogą obejmować całe ciało i stanowić zagrożenie dla życia (zespół Stevensa - Johnsona, rumień wielopostaciowy, zespół Lyella)
- uogólnione reakcje alergiczne z gorączką, wysypką skórną, a czasem zaburzeniami wielonarządowymi
- rumień ze złuszczaniem skóry
- ciężka reakcja skórna po ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie UV
- uogólniona wysypka krostkowa z gorączką
- ryzyko zaostrzenia łuszczycy u chorych na tę chorobę
- pokrzywka
- nagły obrzęk twarzy i szyi, trudności w oddychaniu, skurcz oskrzeli
- drgawki
- psychoza
- postępujące osłabienie mięśni i zaniki mięśniowe
- zaburzenia serca
- zaburzenia rytmu serca, nieregularność rytmu serca
- głuchota
- nieprawidłowe obniżenie stężenia glukozy we krwi
- neutropenia, agranulocytoza
- niedokrwistość
- małopłytkowość
- aplazja szpiku
- ciężkie zapalenie wątroby
- sztywność mięśni
- nieprawidłowe ruchy
- drżenia (zaburzenia pozapiramidowe)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Plaqenil, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą:
- hydroksychlorochina może powodować zaburzenia rytmu serca u pacjentów z chorobami serca lub zaburzeniami równowagi elektrolitowej w wywiadzie: należy ją stosować ostrożnie u pacjentów z wydłużonym odstępem QT od urodzenia lub jeśli występowało ono u kogoś z rodziny, w przypadku występowania nabytego wydłużenia odstępu QT, w przypadku występowania choroby serca lub wystąpienia ataku serca w przeszłości, w przypadku zaburzeń równowagi elektrolitowej we krwi, szczegónie magnezu i potasu
- u pacjentów chorujących na porfirię lek może spowodować wystąpienie ostrego jej napadu
- przyjmowanie leku może prowadzić do nasilenia zmian skórnych w przypadku łuszczycy
- w przypadku ciężkiej choroby wątroby lub nerek, należy indywidualnie dostosować dawkę leku
- u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo - 6 - fosforanowej przyjmowanie tej grupy leków związane jest z ryzykiem wystąpienia hemolizy
- długotrwałe leczenie lekiem Plaquenil może spowodować uszkodzenie siatkówki, zaburzenia widzenia, pogorszenie ostrości widzenia, zaburzenia widzenia barw - powinno to wymagać przerwania leczenia
- w trakcie długotrwałego leczenia należy wykonywać regularne badanie krwi
- ryzyko wystąpienia problemów dotyczących serca może się zwiększać wraz ze zwiększaniem dawki
- lek może powodować obniżenie stężenia glukozy we krwi, sztywność mięśni, nieprawidłowe ruchy, drżenia
- hydroksychlorochina może powodować uszkodzenia genów, w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem i w okresie do 8 miesięcy po jego zakończeniu
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Plaquenil a ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy przepisywać leku kobietom w ciąży. Jeżeli w okresie przyjmowania leku pacjentka przypuszcza, że jest w ciąży, powinna zawiadomić o tym lekarza, ponieważ wyłącznie lekarz może podjąć decyzję o konieczności kontynuowania leczenia. W badaniach wykazano zmniejszenie częstości zaostrzeń tocznia u kobiet w ciąży w wyniku leczenia hydroksychlorochiną.
Plaquenil a karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Plaquenil.
Interakcje
Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.
Leku Plaquenil nie wolno nigdy przyjmować równocześnie z następującymi lekami:
- citalopramem
- escitalopramem
- hydroksyzyną
- domperidonem
- piperachiną
O ile lekarz nie zaleci inaczej, nie należy przyjmować leku równocześnie z halofantryną.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
- leki antyarytmiczne
- trójcykliczne leki przeciwdepresyjne
- leki przeciwpsychotyczne
- leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych lub malarii
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Plaquenil a alkohol
Brak danych.
Plaquenil a prowadzenie pojazdów
Lek może powodować przemijające zaburzenia widzenia: niewyraźne widzenie, zaburzenia akomodacji. Z tego względu należy zachować ostrożność w przypadku prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Przechowywanie
Jak przechowywać lek Plaquenil?
- lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
- lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Podmiot odpowiedzialny
sanofi-aventis groupe
54, rue La Boétie F-75008 Paris
Francja
Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:
Polska
sanofi-aventis Sp. z o.o.
Tel: +48 22 280 00 00
