Pregabalin Mylan 25 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan 50 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan 75 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan 100 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan 150 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan 200 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan 225 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan 300 mg, kapsułki, twarde
Pregabalina
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Pregabalin Mylan i w jakim celu się go stosuje
Pregabalin Mylan zawiera substancję czynną pregabalinę, która należy do grupy leków stosowanych
w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego: Lek Pregabalin Mylan jest
stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Wiele różnych
chorób takich jak cukrzyca lub półpasiec może wywoływać obwodowy ból neuropatyczny. Doznania
bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzelania, kłucia, jako ból
ostry, kurcze, pobolewania, mrowienia bądź drętwienia. Obwodowy i ośrodkowy ból neuropatyczny
może być związany także ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, zmęczeniem, co może wpływać na
fizyczne i społeczne funkcjonowanie pacjenta i ogólną jakość życia.
Padaczka: Lek Pregabalin Mylan jest stosowany u dorosłych w leczeniu określonych typów padaczki
(napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych. Lekarz może przepisać
lek Pregabalin Mylan, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg choroby.
Lek Pregabalin Mylan powinien być zawsze stosowany jako lek dodany do aktualnie stosowanego
leczenia. Leku Pregabalin Mylan nie powinno się stosować w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu
z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Uogólnione zaburzenia lękowe: Lek Pregabalin Mylan jest stosowany w leczeniu uogólnionych
zaburzeń lękowych (ang. Generalised Anxiety Disorder – GAD). Objawy GAD obejmują
przedłużający się,
nadmierny lęk i niepokój, które trudno jest kontrolować. GAD może także powodować niepokój
ruchowy, nerwowość lub uczucie podenerwowania, łatwe męczenie się, trudności z koncentracją lub
uczucie „pustki w głowie”, rozdrażnienie, wzmożone napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Objawy
są odmienne od stresów i napięć towarzyszących codziennemu życiu.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Mylan
Kiedy nie stosować leku Pregabalin Mylan
- jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pregabalin Mylan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Podczas stosowania pregabaliny zgłaszano występowanie ciężkiej postaci wysypki skórnej, w tym
zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka. Jeśli u pacjenta
wystąpi którykolwiek z objawów poważnych reakcji skórnych wymienionych w punkcie 4,
należy przerwać stosowanie pregabaliny i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną
• U niektórych pacjentów przyjmujących lek Pregabalin Mylan występowały objawy sugerujące
reakcję alergiczną. Objawy te obejmowały obrzęk twarzy, ust, języka i gardła, a także rozlaną
wysypkę skórną. Jeżeli wystąpi jakikolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować
się z lekarzem.
• Stosowanie leku Pregabalin Mylan było związane z występowaniem zawrotów głowy
i senności: może to spowodować częstsze przypadkowe urazy (upadki) u osób w podeszłym
wieku. Dlatego należy zachować ostrożność do chwili poznania możliwych działań leku.
• Stosowanie leku Pregabalin Mylan może powodować niewyraźne widzenie, utratę wzroku lub
inne zaburzenia widzenia, z których większość jest tymczasowa. Jeżeli wystąpią jakiekolwiek
zmiany widzenia, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
• U pacjentów z cukrzycą, którzy podczas leczenia pregabaliną przybierają na wadze, może
zaistnieć konieczność zmiany leczenia przeciwcukrzycowego.
• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci
z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować też inne leki, np. przeciwbólowe lub
zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak
pregabalina, a nasilenie tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są
jednocześnie.
• Opisywano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów przyjmujących lek
Pregabalin Mylan; byli to głównie pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami układu
sercowo- naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza
o występowaniu choroby serca w przeszłości.
• Opisywano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów przyjmujących lek
Pregabalin Mylan. Jeśli podczas stosowania leku Pregabalin Mylan pacjent zauważy
zmniejszenie częstości oddawania moczu, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ
przerwanie przyjmowania leku może spowodować ustąpienie tego objawu.
• Niewielka liczba pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak Pregabalin
Mylan, miewała myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, lub wykazywała zachowania
samobójcze. Jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią podobne myśli lub zachowania, należy
natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Jeśli lek Pregabalin Mylan jest stosowany jednocześnie z innymi lekami mogącymi wywoływać
zaparcia (takimi jak niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy żołądkowo-
jelitowe (np. zaparcia, niedrożność lub porażenie jelit). Należy poinformować lekarza, jeśli u
pacjenta
występują zaparcia, zwłaszcza gdy ma się do nich skłonność.
• Jeśli pacjent był w przeszłości uzależniony lub nadużywał alkoholu lub leków, powinien
poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku. Nie należy zażywać większej dawki
leku niż zalecił lekarz.
• Zgłaszano przypadki drgawek podczas stosowania leku Pregabalin Mylan lub krótko po
zaprzestaniu leczenia. Jeśli wystąpią drgawki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Zgłaszano przypadki pogorszenia czynności mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów
cierpiących na inne choroby, którzy stosowali lek Pregabalin Mylan. Należy poinformować
lekarza o wszystkich przebytych poważnych chorobach, w tym chorobach wątroby lub nerek.
• Zgłaszano przypadki trudności z oddychaniem. Jeśli u pacjenta występują zaburzenia układu
nerwowego, zaburzenia oddychania, zaburzenia czynności nerek lub pacjent jest w wieku
powyżej 65 lat, lekarz może zalecić inny schemat dawkowania. Jeśli u pacjenta pojawią się
trudności z oddychaniem lub płytki oddech, należy skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18
lat), dlatego pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.
Lek Pregabalin Mylan a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Pregabalin Mylan i niektóre leki mogą wzajemnie wpływać na siebie (interakcje). Lek Pregabalin
Mylan przyjmowany jednocześnie z innymi lekami o działaniu uspokajającym (m.in. opioidami),
może nasilić te działania i powodować niewydolność oddechową, śpiączkę oraz zgon. Stopień
nasilenia zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może narastać, jeśli lek Pregabalin
Mylan jest przyjmowany razem z lekami zawierającymi:
• oksykodon – (lek przeciwbólowy)
• lorazepam – (lek stosowany w stanach lękowych)
• alkohol
Lek Pregabalin Mylan może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Stosowanie leku Pregabalin Mylan z jedzeniem, piciem i alkoholem
Kapsułki Pregabalin Mylan mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Podczas stosowania leku Pregabalin Mylan nie powinno się spożywać alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Lek Pregabalin Mylan nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w czasie karmienia piersią,
chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Stosowanie pregabaliny przez kobiety w pierwszych 3 miesiącach
ciąży może powodować u nienarodzonego dziecka wady wrodzone wymagające leczenia. W badaniu
dotyczącym krajów skandynawskich analiza danych pochodzących od kobiet, które przyjmowały
pregabalinę w pierwszych 3 miesiącach ciąży wykazała wady wrodzone u 6 na każde 100 urodzonych
dzieci, natomiast w przypadku kobiet, które nie były leczone pregabaliną, wady wrodzone wystąpiły u
4 na każde 100 urodzonych dzieci. Zgłoszone wady wrodzone dotyczyły twarzy (rozszczepy ustno-
twarzowe), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli pacjentka jest
w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna
poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Pregabalin Mylan może wywoływać zawroty głowy, senność i zmniejszać koncentrację. Nie należy
prowadzić samochodu, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani wykonywać potencjalnie
niebezpiecznych czynności, aż do czasu określenia wpływu tego leku na zdolność wykonywania
powyższych czynności.
Pregabalin Mylan zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny
od sodu”.
3. Jak stosować lek Pregabalin Mylan
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lekarz ustali dawkę leku, która będzie najbardziej odpowiednia dla danego pacjenta.
Lek Pregabalin Mylan jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.
Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego, padaczka lub uogólnione
zaburzenia lękowe:
• Należy przyjmować liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza.
• Dawka zalecona dla pacjenta będzie wynosić od 150 mg do 600 mg na dobę.
• Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, czy lek Pregabalin Mylan przyjmować dwa czy trzy
razy na dobę. W przypadku przyjmowania dwa razy na dobę, lek Pregabalin Mylan stosuje się
rano i wieczorem o stałej porze każdego dnia. W przypadku przyjmowania trzy razy na dobę,
lek Pregabalin Mylan stosuje się rano, w południe i wieczorem o stałej porze każdego dnia.
Jeśli pacjent ma wrażenie, że lek Pregabalin Mylan działa zbyt mocno lub za słabo, powinien
poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Pacjent w wieku powyżej 65 lat powinien przyjmować lek Pregabalin Mylan według przedstawionego
schematu, chyba że u pacjenta występują choroby nerek.
U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lekarz może zadecydować o innym schemacie
dawkowania i (lub) zmienić dawkę leku.
Kapsułka powinna być połknięta w całości i popita wodą.
Lek Pregabalin Mylan należy stosować tak długo, jak zaleci lekarz, terapię można przerwać tylko na
polecenie lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pregabalin Mylan
Należy poinformować o tym lekarza lub niezwłocznie udać się do najbliższego szpitalnego oddziału
ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie lub butelkę po leku Pregabalin Mylan. Po przyjęciu
większej niż zalecana dawki leku Pregabalin Mylan pacjent może czuć się śpiący, splątany,
pobudzony lub niespokojny. Zgłaszano także przypadki napadów drgawkowych.
Pominięcie zastosowania leku Pregabalin Mylan
Ważne jest, aby przyjmować lek Pregabalin Mylan regularnie o tych samych porach dnia. W razie
pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia dawki
kolejnej. W takim przypadku należy kontynuować dalsze leczenie według zaleconego schematu. Nie
należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Pregabalin Mylan
Leczenia lekiem Pregabalin Mylan nie należy przerywać, chyba że zdecyduje o tym lekarz. Jeżeli
leczenie należy przerwać, powinno się to odbywać stopniowo przez co najmniej jeden tydzień.
Należy być świadomym, że po przerwaniu krótko- lub długookresowego leczenia lekiem Pregabalin
Mylan mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Obejmują one zaburzenia snu, ból głowy,
nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość, depresję, bóle,
nadmierne pocenie się i zawroty głowy. Objawy te mogą być częstsze lub bardziej dotkliwe, jeżeli
pacjent zażywał lek Pregabalin Mylan przez dłuższy czas.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
• Zawroty głowy, senność, bóle głowy
Częste: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób
• Zwiększenie apetytu
• Podwyższenie nastroju, splątanie, dezorientacja, zmniejszenie zainteresowań seksualnych,
drażliwość
• Trudności w skupieniu uwagi, niezdarność, zaburzenia pamięci, utrata pamięci, drżenia,
trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, drętwienie, uspokojenie, letarg, bezsenność,
uczucie zmęczenia, dziwne samopoczucie
• Nieostre widzenie, podwójne widzenie
• Zawroty głowy, zaburzenia równowagi, upadek
• Suchość w ustach, zaparcie, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, uczucie rozdęcia w jamie
brzusznej
• Trudności w osiągnięciu erekcji
• Obrzęk ciała, także kończyn
• Uczucie upojenia alkoholowego, nieprawidłowy chód
• Zwiększenie masy ciała
• Kurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn
• Ból gardła
Niezbyt częste: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób
• Utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała, małe stężenie cukru we krwi, duże stężenie cukru we
krwi
• Zmiany w odbiorze własnej osoby, niepokój ruchowy, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju,
trudności ze znalezieniem właściwych słów, omamy, niezwykłe sny, napady paniki, apatia,
agresja, podwyższony nastrój, zaburzenia psychiczne, trudności w myśleniu, zwiększenie
zainteresowań seksualnych, problemy seksualne, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu,
opóźnienie ejakulacji
• Zmiany widzenia, nietypowe ruchy gałek ocznych, zaburzenia wzroku, w tym widzenie
tunelowe, wrażenie błysków, ruchy szarpane, osłabienie odruchów, zwiększona aktywność,
zawroty głowy w pozycji stojącej, nadwrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie palenia,
drżenie
przy wykonywaniu ruchów, zaburzenia świadomości, utrata przytomności, omdlenie,
zwiększona wrażliwość na hałas, złe samopoczucie
• Suchość oczu, obrzęk oka, ból oka, osłabienie ruchów gałek ocznych, łzawienie, podrażnienie
oczu
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie czynności serca, niskie ciśnienie tętnicze, nadciśnienie
tętnicze, zmiany rytmu pracy serca, niewydolność serca
• Nagłe zaczerwienienie skóry twarzy, nagłe uderzenia gorąca
• Trudności w oddychaniu, uczucie suchości w nosie, uczucie zatkanego nosa
• Zwiększone wydzielanie śliny, zgaga, uczucie drętwienia wokół ust
• Pocenie się, wysypka, dreszcze, gorączka
• Drżenia mięśniowe, obrzęk stawów, sztywność mięśni, bóle, w tym bóle mięśni, ból szyi
• Ból piersi
• Trudności w oddawaniu moczu lub bolesne parcie na pęcherz, nietrzymanie moczu
• Osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej
• Zmiany wyników badań krwi i czynności wątroby (zwiększenie aktywności fosfokinazy
kreatynowej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej, zmniejszenie
liczby płytek krwi, neutropenia, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie
stężenia potasu we krwi)
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel,
chrapanie
• Bolesne miesiączkowanie
• Marznięcie rąk i stóp
Rzadkie: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób
• Zmieniony węch, wrażenie kołysania obrazu, zmienione poczucie głębi, jaskrawe widzenie,
utrata wzroku,
• Rozszerzone źrenice, zez
• Zimne poty, ucisk w gardle, obrzęk języka
• Zapalenie trzustki
• Trudności z połykaniem
• Spowolnione lub ograniczone ruchy
• Trudności z czynnością pisania
• Wodobrzusze
• Płyn w płucach
• Drgawki
• Zmiany zapisu EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu pracy serca
• Uszkodzenie mięśni
• Wyciek z brodawki sutkowej, przerost piersi, powiększenie piersi u mężczyzn
• Brak miesiączkowania
• Niewydolność nerek, zmniejszenie objętości wydalanego moczu, zatrzymanie moczu
• Zmniejszenie liczby białych krwinek
• Niewłaściwe zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze
• Reakcje alergiczne, których objawem mogą być trudności w oddychaniu, zapalenie oczu
(zapalenie rogówki) i ciężka reakcja skórna charakteryzująca się występowaniem
zaczerwienionych, płaskich, tarczowatych lub okrągłych plam na tułowiu, często z
położonymi w ich środku pęcherzami, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej,
gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu. Występowanie takich poważnych
wysypek skórnych mogą poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespół Stevensa-
Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
• Żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu)
• Parkinsonizm, czyli objawy przypominające chorobę Parkinsona; takie jak drżenie,
spowolnienie ruchowe (zmniejszona zdolność poruszania się) i sztywność (sztywność mięśni)
Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób:
• Niewydolność wątroby
• Zapalenie wątroby
W razie obrzęku twarzy lub języka, lub jeśli wystąpi zaczerwienienie skóry z towarzyszącymi
pęcherzykami lub złuszczaniem, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej.
Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci
z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki, np. przeciwbólowe lub zmniejszające
wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina, a nasilenie
tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są jednocześnie.
Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłoszono też następujące działania niepożądane: trudności
z oddychaniem, płytki oddech.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Pregabalin Mylan
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Blister: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Butelka: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochorny przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Pregabalin Mylan
- Substancją czynną leku jest pregabalina. Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg, 50 mg, 75 mg,
100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny.
- Pozostałe składniki to: hydroksypropyloceluloza, skrobia kukurydziana, talk, żelatyna, tytanu
dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczan, woda oczyszczona, szelak, żelaza tlenek czarny
(E172), glikol propylenowy, potasu wodorotlenek i stężony roztwór amoniaku, żelaza tlenek
żółty (E172) i erytrozyna (E127).
Jak wygląda lek Pregabalin Mylan i co zawiera opakowanie
Kapsułka twarda.
Pregabalin Mylan 25 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan 25 mg, kapsułka, twarda, o jasnobrzoskwiniowym,
nieprzezroczystym wieczku i białym, nieprzezroczystym korpusie,
wypełniona białym do białawego proszkiem, z nadrukowanym czarnym
tuszem osiowo na korpusie i wieczku napisem MYLAN umieszczonym nad
PB25.
Dostępne w opakowaniach blistrowych zawierających 14, 21, 56, 84 lub 100
kapsułek lub perforowanych blistrach z pojedynczą dawką zawierających 56
x 1, 84 x 1 lub 100 x 1 kapsułek.
Pregabalin Mylan 50 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan 50 mg, kapsułka, twarda, o ciemnobrzoskwiniowym,
nieprzezroczystym wieczku i białym, nieprzezroczystym korpusie,
wypełniona białym do białawego proszkiem, z nadrukowanym czarnym
tuszem osiowo na korpusie i wieczku napisem MYLAN umieszczonym nad
PB50.
Dostępne w opakowaniach blistrowych zawierających 14, 21, 56, 84 lub 100
kapsułek lub perforowanych blistrach z pojedynczą dawką zawierających 84
x 1 lub 100 x 1 kapsułek.
Pregabalin Mylan 75 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan 75 mg, kapsułka, twarda, o jasnobrzoskwiniowym,
nieprzezroczystym wieczku i jasnobrzoskwiniowym, nieprzezroczystym
korpusie, wypełniona białym do białawego proszkiem, z nadrukowanym
czarnym tuszem osiowo na korpusie i wieczku napisem MYLAN
umieszczonym nad PB75.
Dostępne w opakowaniach blistrowych zawierających 14, 56 lub 100
kapsułek, perforowanych blistrach z pojedynczą dawką zawierających 14 x 1,
56 x 1 lub 100 x 1 kapsułek lub butelkach zawierających 200 kapsułek.
Pregabalin Mylan 100 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan 100 mg, kapsułka, twarda, o ciemnobrzoskwiniowym,
nieprzezroczystym wieczku i ciemnobrzoskwiniowym, nieprzezroczystym
korpusie, wypełniona białym do białawego proszkiem, z nadrukowanym
czarnym tuszem osiowo na korpusie i wieczku napisem MYLAN
umieszczonym nad PB100.
Dostępne w opakowaniach blistrowych zawierających 21, 84 lub 100
kapsułek lub perforowanych blistrach z pojedynczą dawką zawierających 84
x 1 lub 100 x 1 kapsułek.
Pregabalin Mylan 150 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan 150 mg, kapsułka, twarda, o jasnobrzoskwiniowym,
nieprzezroczystym wieczku i białym, nieprzezroczystym korpusie,
wypełniona białym do białawego proszkiem, z nadrukowanym czarnym
tuszem osiowo na korpusie i wieczku napisem MYLAN umieszczonym nad
PB150.
Dostępne w opakowaniach blistrowych zawierających 14, 56 lub 100
kapsułek, perforowanych blistrach z pojedynczą dawką zawierających 14 x 1,
56 x 1 lub 100 x 1 kapsułek lub butelkach zawierających 200 kapsułek.
Pregabalin Mylan 200 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan 200 mg, kapsułka, twarda, o jasnobrzoskwiniowym,
nieprzezroczystym wieczku i jasnobrzoskwiniowym, nieprzezroczystym
korpusie, wypełniona białym do białawego proszkiem, z nadrukowanym
czarnym tuszem osiowo na korpusie i wieczku napisem MYLAN
umieszczonym nad PB200.
Dostępne w opakowaniach blistrowych zawierających 21, 84 lub 100
kapsułek lub perforowanych blistrach z pojedynczą dawką zawierających 84
x 1 lub 100 x 1 kapsułek.
Pregabalin Mylan 225 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan 225 mg, kapsułka, twarda, o ciemnobrzoskwiniowym,
nieprzezroczystym wieczku i ciemnobrzoskwiniowym, nieprzezroczystym
korpusie, wypełniona białym do białawego proszkiem, z nadrukowanym
czarnym tuszem osiowo na korpusie i wieczku napisem MYLAN
umieszczonym nad PB225.
Dostępne w opakowaniach blistrowych zawierających 14, 56 lub 100
kapsułek lub perforowanych blistrach z pojedynczą dawką zawierających 56
x 1 lub 100 x 1 kapsułek.
Pregabalin Mylan 300 mg, kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan 300 mg, kapsułka, twarda, o jasnobrzoskwiniowym,
nieprzezroczystym wieczku i białym, nieprzezroczystym korpusie,
wypełniona białym do białawego proszkiem, z nadrukowanym czarnym
tuszem osiowo na korpusie i wieczku napisem MYLAN umieszczonym nad
PB300.
Dostępne w opakowaniach blistrowych zawierających 14, 56 lub 100
kapsułek, perforowanych blistrach z pojedynczą dawką zawierających 56 x 1
lub 100 x 1 kapsułek lub butelkach zawierających 200 kapsułek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Irlandia
