SAPOVEN, 10 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na escynę/g, maść
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek SAPOVEN i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku SAPOVEN
3. Jak stosować lek SAPOVEN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek SAPOVEN
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek SAPOVEN i w jakim celu się go stosuje
Lek SAPOVEN zawiera zagęszczony wyciąg z nasion kasztanowca o określonej zawartości 1,0%
związków aktywnych. Lek stosowany jest tradycyjnie w objawach uczucia ciężkości i obrzęku nóg
oraz uczucia zmęczenia nóg, spowodowanych zaburzeniami krążenia żylnego o niewielkim nasileniu.
Lek SAPOVEN jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego
skuteczność jest stwierdzona na podstawie długotrwałego stosowania i doświadczenia w lecznictwie.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku SAPOVEN
Kiedy nie stosować leku SAPOVEN:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
- na otwarte, rozległe rany i uszkodzoną skórę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania SAPOVEN należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku wystąpienia stanu zapalnego skóry, zapalenia żył lub stwierdzenia podskórnego
stwardnienia, poważnego bólu, wrzodów lub nagłego wystąpienia obrzęku stosowanie leku należy
skonsultować z lekarzem.
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących
w przeszłości.
Dzieci i młodzież
Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży do lat 18.
Lek SAPOVEN a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Wobec braku wystarczających danych na temat bezpieczeństwa, nie jest zalecane stosowanie w
okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek SAPOVEN nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania
maszyn.
Lek SAPOVEN zawiera alkohol cetostearylowy i kwas sorbowy
Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Lek SAPOVEN zawiera glikol propylenowy
Lek może powodować podrażnienie skóry.
Lek SAPOVEN zawiera parahydroksybenzoesanu metylu oraz parahydroksybenzoesanu
propylu
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
3. Jak stosować lek SAPOVEN
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek stosuje się miejscowo na skórę.
Nałożyć na skórę taką ilość maści, żeby po rozsmarowaniu wytworzyła cienką warstwę. Wmasować
aż do wchłonięcia leku. Maść należy stosować do 3 razy na dobę przez okres do 2 tygodni.
Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, należy zasięgnąć porady lekarza na temat dalszego
stosowania leku.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży do lat 18.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku SAPOVEN
Nie są znane przypadki przedawkowania po zastosowaniu miejscowym wyciągu z nasion
kasztanowca.
Pominięcie zastosowania leku SAPOVEN
W przypadku pominięcia dawki leku SAPOVEN należy możliwie jak najszybciej wznowić kurację.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku SAPOVEN
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania może wystąpić przemijające uczucie ciepła i podrażnienie skóry, u osób
nadwrażliwych może wystąpić pokrzywka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek SAPOVEN
Przechowywać w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek SAPOVEN
- Substancją czynną leku jest Hippocastani seminis extractum (DER 4:1), ekstrahent: etanol 80%
(V/V) o zawartości 10% glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na escynę.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: parafina ciekła lekka, wazelina biała, glicerolu
monostearynian samoemulgujący, alkohol cetostearylowy, polisorbat 40, trójglicerydy nasyconych
kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, glikol propylenowy, krzemionka koloidalna
bezwodna, kwas sorbowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, woda
oczyszczona.
Jak wygląda lek SAPOVEN i co zawiera opakowanie
Lek ma postać kremowej do jasnobeżowej maści o swoistym zapachu.
Opakowanie stanowi tuba aluminiowa z zakrętką z polietylenu, w tekturowym pudełku.
1 tuba po 30 g
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informacja o leku
tel.: 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl
