TANAKAN, 40 mg, tabletki powlekane
(Ginkgo folii extractum siccum)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi
lub farmaceucie.
1. Co to jest lek Tanakan i w jakim celu się go stosuje
Lek Tanakan jest stosowany w celu poprawy upośledzonych funkcji poznawczych u osób
starszych oraz poprawy jakości życia pacjentów z łagodną postacią otępienia.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Tanakan
Kiedy nie przyjmować leku Tanakan
Jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z liści miłorzębu japońskiego lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tanakan należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Dzieci
Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Lek Tanakan a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek
Tanakan może wpływać na sposób działania innych leków. Przykładami leków na które lek
Tanakan może mieć wpływ, są:
· alfentanyl i fentanyl (lek uśmierzające ból należące do grupy opioidów);
· cyklosporyna, sirolimus i takrolimus (leki obniżające odporność organizmu);
· dihydroergotamina i ergotramina (alkaloidy sporyszu stosowane w leczeniu migreny);
· pimozyd (stosowany w leczeniu zaburzeń psychotycznych);
· quinidyna (stosowania w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
Należy zauważyć, że powyższa lista nie jest zamknięta.
Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub
gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
W celu zachowania ostrożności należy unikać stosowania produktu Tanakan w okresie ciąży
lub karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy po przyjęciu leku Tanakan. Jeśli tak się stanie
nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek Tanakan zawiera laktozę
Ponieważ lek zawiera laktozę, jest przeciwwskazany u osób z wrodzoną galaktozemią,
z zespołem złego wchłaniania glukozy lub galaktozy, bądź też z niedoborem laktazy.
3. Jak przyjmować lek Tanakan
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie
Dorośli: Zalecana dawka to trzy tabletki na dobę rozłożone równomiernie w ciągu dnia.
Sposób stosowania i droga podania
Doustnie.
Tabletki należy przyjmować w trakcie posiłków, popijając je ½ szklanki wody.
Czas trwania leczenia
Zgodnie z zaleceniem lekarza.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Tanakan
Brak znaczącego doświadczenia z przedawkowaniem leku Tanakan.
Pominięcie przyjęcia leku Tanakan
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi są: ból brzucha, biegunka i zawroty
głowy.
Jeśli u pacjenta wystąpi poważna reakcja nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy)
powodująca opuchnięcie twarzy, ust, języka lub gardła, należy przerwać stosowanie leku i
pilnie zwrócić się o natychmiastową pomoc lekarską.
Pozostałe działania niepożądane:
Częste: (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób)
o Reakcje nadwrażliwości
o Trudności w oddychaniu
o Ból głowy
o Omdlenia
o Niestrawność
o Złe samopoczucie
o Egzema (wyprysk na skórze)
o Świąd
Niezbyt częste (występują u nie więcej niż 1 na 100 osób)
o Pokrzywka
o Wysypka
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
e-mail:ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub
przedstawicielowi podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Tanakan
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C, w oryginalnym opakowaniu.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Tanakan
Substancją czynną leku jest wyciąg suchy z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo folii
extractum siccum)
Każda tabletka zawiera 40 mg suchego wyciągu z miłorzębu, oczyszczonego
i kwantyfikowanego (EGb761) z Ginkgo biloba L., folium (liść miłorzębu japońskiego) (35-
67:1) co odpowiada:
- 8,8 do 10 mg flawonoidów wyrażonych jako glikozydy flawonowe
- 1,1 do 1,4 mg ginkgolidów A, B oraz C
- 1,0 do 1,3 mg bilobalidu.
Pierwszy ekstrahent: aceton 60 % (m/m).
Pozostałe składniki to:
Rdzeń:
Laktoza jednowodna
Celuloza mikrokrystaliczna
Skrobia kukurydziana
Krzemionka koloidalna bezwodna
Talk
Magnezu stearynian
Mieszanina powlekająca:
Hypromeloza
Macrogol 400 (glikol polioksyetylenowy)
Macrogol 6000 (glikol polioksyetylenowy)
Tytanu dwutlenek
Żelaza tlenek czerwony
Jak wygląda lek Tanakan i co zawiera opakowanie
Opakowanie zawiera 30 lub 90 tabletek powlekanych (15 tabletek powlekanych w blistrze
Al/PCV lub Al/PVC-PVdC).
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
IPSEN Consumer HealthCare
65 Quai Georges Gorse
92100 Boulogne Billancourt
Francja
Wytwórca
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
Rue Ethé Virton
28100 Dreux
Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego.
Ipsen Poland Sp. z o.o.
ul. Chmielna 73
00-801 Warszawa
tel. 022 653 68 00
